柳叶刀撤稿羟氯喹外科手术新冠肺炎无效的文章，羟氯喹临床研究可能重启

世界各地新冠流感病毒肺结核（COVID-19）确诊病患已超过500万例，寻找有效的病人本品作准备。然而，目前仍很难“特效解毒”出现。美国总统布什大力提倡的苯甲酸氨基氯喹在病人COVID-19上激起强烈争议。5同月末，21世纪卫生组织（WHO）叫停了氯喹/氨基氯喹的临床测试，一周以后，WHO又达成协议进行时氯喹测试。这中所间究竟起因了什么，则会导致如此大的转变？前面报道：氨基氯喹对新冠肺结核可能有效！Lancet、NEJM和WHO可能都被神经网络美国公司带沟里了

不过最将近几天NEJM再一刊登文章忽视氨基氯喹并不能预防新冠流感病毒性，见：NEJM：氨基氯喹不能降低新冠肺结核密切接触者的感染风险，使得整个研究者越来越扑朔迷离。

升级的非议

2020年5同月22日，21世纪顶级经济学人《Bruce》（The Lancet）刊登了一项重量级的不约而同评议研究者。该研究者注意到氯喹/氨基氯喹与COVID-19病患幸存者率更高和心脏缺陷减少有关。

这项研究者对Surgisphere美国公司共享的世界各地多个发展中所国家的96000多位新冠疾病（COVID-19）入院病患的病人分析方法，其中所之外将近15000名过量氯喹/氨基氯喹的病患，要么同样过量，要么与减弱其的一类抗生素联合行动过量氯喹/氨基氯喹。控制组是81000多名仍未过量科学实验本品的病患。在控制了可能的误读变量，如年龄、白人、已发挥作用的疾病和COVID-19的严重程度后，研究者医务人员注意到控制组的住院幸存者风险为9.3%，而在联合行动病人中所过量氯喹/氨基氯喹和抗生素的病患的幸存者率为23.8% [1]。

该学术论文一经刊登，有研究者医务人员随即对这一研究者结果提出提出异议了提出异议。美国范德堡大学重症监护护士Matthew Semler话说，“这项研究者很难考虑到给予科学实验本品的病患身体状况比控制组严重的风险。（这些数据库的是源自“真实21世纪”而非结果显示测试，）如果一个护士和两个冠状流感病毒病患坐在一齐，护士选择给其中所一个病患过量氨基氯喹，他们这样做无疑是有原因的。比如病人可能能够高氧补充，或者随着时长的很短身体状况加重，但《Bruce》周刊上并很难共享这些病人的详细的资讯”[2]。

仅仅数天后，法国《泰晤士报》（The Guardian）的加拿大版就揭露了该研究者中所相对来说的数据库错误，这项研究者给出的加拿大所医院的幸存者人数比该国官方统计的COVID-19幸存者人数还要多。5同月29日，针对这一非议，《Bruce》刊登了一份更正通知，称之为先前属于亚洲研究者组的一家所医院被错误划分到加勒比地区研究者组里了，但并不因素研究者结果[3]。

研究者医务人员对这一回应并不买账。统计学家James Watson话说：“《Bruce》的这种不应非常令人恼火，只是让他们写了一个荒谬的澄清，只不过很难解决仅仅缺陷”[2]。随后，Watson在《经济学人》上向《Bruce》和该研究者的主导笔记刊登了一封公开发表信，有超过200名临床护士和研究者医务人员署名，呼吁Surgisphere公开发表所医院数据库、分立解析结果、以及公开发表促成该文在《Bruce》周刊刊登的不约而同入围者意见。

此外，该文还有诸多地方被非议。该研究者中所66%的病患在北美给予了病人，但分析方法报告的剂量不一定较低美国乳制品解毒品监督管理局（FDA )制订的指南。该文笔记White对此对此，“我们划入了4402名安哥拉病患，其中所561人幸存者，安哥拉所医院无论如何有这么多病患的详细电子元件有益记录”[2]。Bruce公开发表发表最大规模研究者显示氨基氯喹无效，上百名现代研究小组倡议发信非议该研究者

在一片非议声中所，6同月2日《Bruce》刊登了担忧表示遗憾，引述了有关数据库的重要现代科学缺陷，强调了仍然委托与Surgisphere相关联的笔记开展关于数据库；也和有效性的分立审计师，预计很快就则会有结果[4]。6同月4日晚，《Bruce》公开发表发表了该学术论文的撤稿表示遗憾。

《Bruce》刊登的担忧表示遗憾（图源：Bruce）

6同月2日，《新英格兰经济学人》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 周刊也对其曾刊登过的一项基于Surgisphere数据库的研究者刊登了表示遗憾。那项研究者曾报道过量静脉紧张素转换成酶（ACE）抑制等降压解毒并很难减少COVID-19病患的幸存者风险[5]。在在公开发表发表的表示遗憾引述“针对最将近对该数据库库中所的的资讯精确度提出提出异议的实质性担忧，我们仍然尽快笔记共享证据证明数据库的安全性”[6]。

第三项应用于Surgisphere数据库的COVID-19研究者也激起了争议。在4同同月首次公开发表发表的一份预印本中所，Surgisphere的创始人兼首席高管Sapan Desai和主导笔记得出：伊维青霉素，一种抗细菌解毒，显著降低了COVID-19病患的幸存者率。但是有研究者者注意到该文范例显示的数据库与文本中所分析方法报告的数据库大相径庭，一些结果也非常奇特。据《现代科学》（Science）报道，他们想要联络主导笔记Did Grainger，但目前还很难澄清[2]。

在《Bruce》和《新英格兰经济学人》发文的其他合笔记在发觉因数据库库的安全性激起的担忧后，仍然开始对这两篇学术论文中所应用于的数据库开展分立审批。

神秘的Surgisphere美国公司

6同月4日《Bruce》公开发表发表的撤稿表示遗憾引述，因Surgisphere美国公司无法给予第三方对数据库开展分立审批，涉及这项研究者的数据库发挥作用很多仍未解疑团，于是在对Surgisphere的研究者合作开展部门审批[7]。

Surgisphere至今很难公开发表《Bruce》研究者背后的数据库。之前，Desai通过发言人告诉《其本质》（Nature）周刊，他正在安排一项保密协议，为《新英格兰经济学人》学术论文的笔记这两项库访问职责。

那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的风波？

仅仅，一个能从六大洲的1200家所医院和部门中所收集超过1亿病患数据库的美国公司，本应广为人知，然而许多研究者医务人员和所医院均对此他们从仍未听话说过Surgisphere美国公司。根据可得到的的资讯，Surgisphere是一家美国医疗保健分析方法美国公司，总部位于芝加哥，更名于2008年，创始人和CEO是Sapan Desai，据闻他过去是西北小区所医院的静脉外科护士。

锁上Surgisphere美国公司com，你则会注意到它很难表列出任何一家合作所医院的名字，也很难表列出其现代科学顾问一个委员则会的名单，这不禁引起了人们的强烈知悉。投资基金则会Blocktown Capital的护士和企业家James Todaro在网易中所提出提出异议确实，“为什么Surgisphere的庞大数据库库似乎直到5同月份才被可用不约而同入围者的研究者”。

《泰晤士报》对Surgisphere的调查注意到了诸多疑点。

搜索公开发表可得到的的资讯暗示，Surgisphere的几名裁员几乎很难或根本很难数据库或现代科学背景。一名被列为现代科学撰稿的裁员似乎是科幻作家和妄想画家。另一名被列为营销掌管的裁员是模特和户外活动主持人。该美国公司在领英（LinkedIn)主页上的高度重视者还好100人，上周只表列出了6名裁员。截至本周三，已改以三名裁员。

虽然Surgisphere撒谎之为运营着21世纪上最大最快的所医院数据库库之一，但它几乎很难在线服务于。它的推特该网站只有还好170个高度重视者，在2017年10同月到2020年3同月之间很难公开发表发表任何帖子。

直到2020年6同月1日，Surgisphere主页上的联络方式链接被重定向到一个加密算法纸币com页面模板上。这就激起了确实，所医院如何才能轻松地联络到该美国公司并且投身其数据库库[8]。

Surgisphere的首席高管Sapan Desai在美国伊利诺伊大学芝加哥分校得到病理学博士学位，在马里兰大学进行普通外科训练。在那里当了一年的教员，并在此期间进行了在线MBA课程。他在21世纪上最大最通宵的医疗中所心—德克萨斯医疗中所心，得到了静脉手术该学院受助。在投身西北小区所医院之前，Desai是南伊利诺伊大学外现代科该学院的外科名誉教授，擅长外科静脉内手术和开放放射病人，至今刊登了200多项病理学出版物和教科书。

Sapan Desai的历史文化发挥作用牺牲品。他曾在三起同样原因案子被提名，这些诉讼与Surgisphere数据库库相关联。在给予采访时，Desai称之为这些指控是毫无根据的。Ars Technicacom评价Desai “他的现在不干净”[9]。

Desai之前的户外活动也很让人令人吃惊。2008年，Desai在Indiegogocom上发起了众筹户外活动，宣传品一款可穿着的下一代全人类减弱设备可以帮助充分利用渴望，然而这个装置从仍未充分利用。目前，在他的MediaWiki主页上，有关Surgisphere和他的历史文化缺陷已被删除。

Surgisphere首席高管Sapan Desai（图源：Gore Medical）

学术论文激起的恶劣因素

《Bruce》学术论文同样造成WHO对COVID-19政策的改变。5同月25日，WHO总干事谭德塞引用了《Bruce》上刊登的学术论文结果，达成协议暂时中止“团结测试”工程建设中所氨基氯喹测试。法国和法国的监管部门也指示研究者医务人员停止这种抗疟本品的测试。生产氨基氯喹本品品牌的赛诺菲美国公司（Sanofi）对此将暂时停止应征病患参与该本品的两项临床测试。

与此同时，《Bruce》学术论文的种种缺陷，导致叫停氯喹测试的负责人开始各种因素确实进行时氯喹测试。法国氨基氯喹预防COVID-19的测试工程建设的联合行动研究者员White话说，“缺陷是，侵害仍然遭受，新闻界宣传品的灾难性因素将使应征病患参与关键研究者越来越以致于。现今迄今为止都忽视这些解毒是有毒的”[2]。

此外，Desai等有关伊维青霉素的研究者结果在拉丁美洲产生了根本性因素。在那里，伊维青霉素经常在柜台上出售，主要用来病人疥疮。玻利维亚医务人员修改了COVID-19病人设计方案，将伊维青霉素可用轻度和重度COVID-19病例后，导致玻利维亚对伊维青霉素的期望激增。在智利的特立尼达岛，在该国医务人员批准应用于伊维青霉素病人COVID-19后，该市府计划免费发放35万剂伊维青霉素。

进行时中所的氯喹测试

氨基氯喹病人COVID-19的创造力仍然成为一个政治热点，《Bruce》上那篇学术论文的缺陷为氨基氯喹的公开批评者共享了新的证据。法国微生物学家Didier Raoult之前的研究者注意到氨基氯喹有益有益，受到广泛公开批评。将近日，他公开发表发表了一段录像带嘲笑了《Bruce》上的这项新研究者，还称之为笔记昏庸。在即时通讯媒体上普遍发挥作用着这篇学术论文是谴责氨基氯喹的阴谋的猜测。

对于正在开展氨基氯喹随机测试的现代研究小组来话说，一个紧迫的缺陷是如何回应这篇学术论文以及由此激起的诸多缺陷。有些研究者并很难停止，一项取名为“ORCHID”的氨基氯喹测试，由美国发展中所国家心肺和血液研究者所支助，经数据库和安全和监测一个委员则会（DSMB）审批了仍然已登记的参与者的安全和数据库后选择继续开展测试。

在6同月3日的新闻招待则会上，WHO达成协议将趋于稳定氨基氯喹的世界各地测试。WHO总干事谭德塞话说，”研究者潜在病人本品的“团结测试”的所有分支将继续开展，之外氯喹/氨基氯喹测试。目前为止，在35个发展中所国家仍然应征了3500多名病患参与测试”[10]。

WHO之前禁止氨基氯喹临床测试的决定直至被人公开批评。有人忽视WHO对氨基氯喹的应用于很难做过任何有用的判断，也有人话说WHO对一项有缺陷的研究者做了下意识的反应。

在西班牙和拉丁美洲开展的氨基氯喹临床测试的联合行动研究者员Miguel Hernan话说，“这个解毒仍然用了很多年了，我们并不是对它的有效性一无所知，幸好的是争议分散了人们的注意力。如果在很难坚实基础的情况下做了具有煽动性的事情，很多人则会把时长浪费在理解事件起因原委上”[2]。

巴塞罗那世界各地有益研究者所的Carlos Chaccour话说，“《Bruce》和《新英格兰经济学人》周刊都必要在刊登这些研究者前更仔细地审批一下Surgisphere的数据库；也。我们正处于第一场将则会造成数十万人幸存者的大结核病中都所，而两家最负盛名的经济学人自已了我们”[2]。

概述：

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html