全世界新冠病毒中风(COVID-19)复发病患已大约500万例,寻找合理的疗程止痛剂无济于事。然而,迄今仍从没“特效止痛”显现出。英美前总统特朗普大力提倡的抗疟止痛苯基氯喹在疗程COVID-19上引来极端疑问。5年初,全世界卫生组织(WHO)中止了氯喹/苯基氯喹的抗病毒中都,一周以后,WHO又年初终止氯喹试验中都。这中都间究竟暴发了什么,时会导致如此大的转变?在后报道:苯基氯喹对新冠中风有可能合理!Lancet、NEJM和WHO有可能都被数据挖掘日本公司带沟里了
不过近来几天NEJM刚刚发表文章文章忽视苯基氯喹非常能防止新冠病毒感染,见:NEJM:苯基氯喹不能提高新冠中风密切接触者的感染不确定性,使得整个学术研究显得扑朔迷离。
升级的质疑
2020年5同年22日,全世界顶级快报《特罗斯季亚涅齐》(The Lancet)发表文章了一项重量级的同行评议学术研究。该学术研究辨认出氯喹/苯基氯喹与COVID-19病患致死率更高和心脏补救办法上升有关。
这项学术研究对Surgisphere日本公司给予的全世界多个发展中国家的96000多位新冠病因(COVID-19)晕倒病患的疗程分析,其中都包括近15000名服药氯喹/苯基氯喹的病患,要么单独服药,要么与提升其的一类低剂量重新组建服药氯喹/苯基氯喹。小鼠是81000多名未服药;也理止痛剂的病患。在压制了有可能的误解数组,如年龄、种族、已实际上的病因和COVID-19的致使相对后,学术研究医护人员辨认出小鼠的住院死亡者不确定性为9.3%,而在重新组建疗程中都服药氯喹/苯基氯喹和低剂量的病患的致死率为23.8% [1]。
该期刊一经发表文章,有学术研究医护人员当即对这一学术研究结果提出了辩解。英美范德堡大学重症家庭教育心理医生Matthew Semler时说,“这项学术研究从没考虑到不感兴趣;也理止痛剂的病患身体状况比小鼠致使的有有可能。(这些信息的是源自“真实全世界”而非结果暗示试验中都,)如果一个心理医生和两个冠状病毒病患椅子一同,心理医生选择给其中都一个病患服药苯基氯喹,他们这样做肯定是有诱因的。比如治疗有可能需要高氧补充,或者随着短时间的推移身体状况过重,但《特罗斯季亚涅齐》杂志上并从没给予这些治疗的简略资料”[2]。
意味着数天后,英美《电讯报》(The Guardian)的和澳洲版就披露了该学术研究中都引人注意的信息错误,这项学术研究给出的和澳洲该医院的死亡者人数比该国官方统计的COVID-19死亡者人数还要多。5同年29日,针对这一质疑,《特罗斯季亚涅齐》发表文章了一份更正知会,指原本归入亚洲学术该中心的的日本公司该医院被错误划分到大洋洲学术该中心里了,但非常因素学术研究结果[3]。
学术研究医护人员对这一辩解非常买账。政治学家James Watson时说:“《特罗斯季亚涅齐》的这种做法非常令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的回复,基本上从尚待决实际补救办法”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《特罗斯季亚涅齐》和该学术研究的重新组建译者发表文章了一封公开发表信,有大约200名诊疗心理医生和学术研究医护人员署名,呼吁Surgisphere公开发表该医院信息、单独验证结果、以及公开发表推动该文在《特罗斯季亚涅齐》杂志发表文章的同行评委会意见。
此另有,该文还有诸多地方被质疑。该学术研究中都66%的病患在北美不感兴趣了疗程,但报告的剂量往往略低于英美食品止痛品监督管理局(FDA )制订的最新。该文译者White对此表示,“我们确立了4402名南部非洲病患,其中都561人死亡者,南部非洲该医院不太有可能有这么多病患的简略自旋心理健康记录”[2]。特罗斯季亚涅齐面世较大规模学术研究显示苯基氯喹不能接受,上百名地质学家联名发信质疑该学术研究
在一片质疑声中都,6同年2日《特罗斯季亚涅齐》发表文章了忧虑书面声明,指出了有关信息的不可或缺科学补救办法,强调了并未监督与Surgisphere牵涉到的译者进行时关于信息来源不明和合理性的单独审计,预计很快就时会有结果[4]。6同年4日晚,《特罗斯季亚涅齐》面世了该期刊的撤稿书面声明。
《特罗斯季亚涅齐》发表文章的忧虑书面声明(图源:特罗斯季亚涅齐)
6同年2日,《波士顿快报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾发表文章过的一项基于Surgisphere信息的学术研究发表文章了书面声明。那项学术研究曾报道服药微血管恶化素变换酶(ACE)抑制剂等降压止痛并从没上升COVID-19病患的死亡者不确定性[5]。早先面世的书面声明指出“针对近来对该信息库中都的信息质量提出的实质性忧虑,我们并未要求译者给予证据证明信息的可用性”[6]。
第三项适用Surgisphere信息的COVID-19学术研究也引来了疑问。在4同年初首次面世的一份预印本中都,Surgisphere的创始人兼任首席执行官Sapan Desai和重新组建译者暗示:伊维红霉素,一种抗寄生虫止痛,突出提高了COVID-19病患的致死率。但是有学术研究者辨认出该文图表显示的信息与文本中都报告的信息大相径庭,一些结果也非常奇怪。据《科学》(Science)报道,他们试图联系重新组建译者Did Grainger,但迄今还从没回复[2]。
在《特罗斯季亚涅齐》和《波士顿快报》发文的其他合译者在了解到因信息库的可用性引来的忧虑后,并未开始对这两篇期刊中都适用的信息进行时单独审议。
神秘的Surgisphere日本公司
6同年4日《特罗斯季亚涅齐》面世的撤稿书面声明指出,因Surgisphere日本公司无法不感兴趣第三方对信息进行时单独审议,涉及这项学术研究的信息实际上很多尚待疑团,急需对Surgisphere的学术研究合作进行时机构审议[7]。
Surgisphere至今从没公开发表《特罗斯季亚涅齐》学术研究背后的信息。年末,Desai通过发言人告诉《自然》(Nature)杂志,他刚刚亦需一项保密协议,为《波士顿快报》期刊的译者给予信息访问职权。
那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的坎佩切湾?
理论上,一个能从六各地区的1200家该医院和机构中都抽取大约1亿病患信息的日本公司,本应广为人知,然而许多学术研究医护人员和该医院之外表示他们从没问道过Surgisphere日本公司。根据可拿到的信息,Surgisphere是的日本公司英美医疗保健分析日本公司,总部设于纽约,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他直到那时候是东南方邻里该医院的微血管另有科心理医生。
开启Surgisphere日本公司网站,你时会辨认出它从没参见任何的日本公司合作该医院的叫作,也从没参见其科学顾问委员时会的名单,这不禁引起了人们的极端猜疑。投资基金Blocktown Capital的心理医生和企业家James Todaro在博客中都提出疑问,“为什么Surgisphere的更大信息库显然直到5同年份才被用于同行评委会的学术研究”。
《电讯报》对Surgisphere的调查辨认出了诸多臆测。
搜索公开发表可拿到的信息暗示,Surgisphere的几名管理医护人员基本上从没或根本从没信息或科学取材。一名被列作科学主笔的管理医护人员显然是科幻作家和幻想艺术家。另一名被列作营销分管的管理医护人员是模特和举办活动主持人。该日本公司在领英(LinkedIn)页面上的关注者不到100人,据悉只参见了6名管理医护人员。截至本周三,已改为三名管理医护人员。
虽然Surgisphere声指运营着全世界上较大最快的该医院信息库之一,但它基本上从没因特网服务。它的博客账号只有不到170个关注者,在2017年10同年到2020年3同年之间从没面世任何帖子。
直到2020年6同年1日,Surgisphere主页上的联系方式链接被回传到一个加密算法货币政策网站网页模板上。这就引来了疑问,该医院如何才能轻松地联系到该日本公司并且投身其信息库[8]。
Surgisphere的首席执行官Sapan Desai在英美华盛顿大学纽约分校拿到医学博士学位,在华盛顿大学完成普通另有科训练。在那里当了一年的教员,并此后完成了因特网MBA课程。他在全世界上较大最繁忙的医疗中都心—马萨诸塞医疗中都心,拿到了微血管切除术学院助学金。在投身东南方邻里该医院早先,Desai是南华盛顿大学另有科学院的另有科教授,擅长微创微血管内切除术和封闭另有科切除术,至今发表文章了200多项医学出版;也和教科书。
Sapan Desai的文化史实际上污点。他曾在三起医疗事故诉讼中都被提名,这些诉讼与Surgisphere信息库牵涉到。在不感兴趣采访时,Desai指这些指控是毫无根据的。Ars Technica网站赞赏Desai “他的只不过不干净”[9]。
Desai早先的举办活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo网站上发动了众筹举办活动,政治宣传一款可穿著的;也人类提升自旋设备可以尽力构建梦想,然而这个装置从没构建。迄今,在他的网站页面上,有关Surgisphere和他的文化史补救办法已被更正。
Surgisphere首席执行官Sapan Desai(图源:Gore Medical)
期刊引来的恶劣因素
《特罗斯季亚涅齐》期刊必要致使WHO对COVID-19政策的改变。5同年25日,WHO干事谭德塞所述了《特罗斯季亚涅齐》上发表文章的期刊结果,年初暂停“团结一致试验中都”项目中都苯基氯喹试验中都。意大利和英美的监管机构也命令学术研究医护人员停止这种抗疟止痛剂的试验中都。生产苯基氯喹止痛剂服装品牌的赛诺菲日本公司(Sanofi)表示将继续停止招募病患参加该止痛剂的两项抗病毒中都。
与此同时,《特罗斯季亚涅齐》期刊的种种补救办法,导致中止氯喹试验中都的负责人开始权衡是否终止氯喹试验中都。英美苯基氯喹防止COVID-19的试验中都项目的重新组建学术研究员White时说,“补救办法是,伤害并未致使了,新闻媒体政治宣传的致命因素将使招募病患参与关键学术研究显得以致于。那时候全世界都忽视这些止痛是有毒的”[2]。
此另有,Desai等有关伊维红霉素的学术研究结果在加勒比地区产生了重大因素。在那里,伊维红霉素经常在柜台上卖给,主要用来疗程疥疮。危地马拉卫生部修改了COVID-19疗程方案,将伊维红霉素用于轻度和重度COVID-19发病后,导致危地马拉对伊维红霉素的需求激增。在玻利维亚的特立尼达,在该国卫生部许可适用伊维红霉素疗程COVID-19后,该高雄市政府开发计划免费发放35万剂伊维红霉素。
终止中都的氯喹试验中都
苯基氯喹疗程COVID-19的发展潜力并未成为一个政治热点,《特罗斯季亚涅齐》上那篇期刊的补救办法为苯基氯喹的改革者给予了新的证据。意大利微生;也学家Didier Raoult早先的学术研究辨认出苯基氯喹有益心理健康,受到广泛批评。近日,他面世了一段视频轻蔑了《特罗斯季亚涅齐》上的这项新学术研究,还指译者无能。在社交媒体上充斥着这篇期刊是坚决苯基氯喹的阴谋的猜测。
对于刚刚进行时苯基氯喹随机试验中都的地质学家来时说,一个紧迫的补救办法是如何辩解这篇期刊以及由此引来的诸多补救办法。有些学术研究并从没停止,一项名为“ORCHID”的苯基氯喹试验中都,由英美发展中国家心肺和体内学术研究员资助,经信息和安全和检测委员时会(DSMB)审议了并未登记的与会者的安全和信息后选择此后进行时试验中都。
在6同年3日的新闻人民网上,WHO年初将恢复苯基氯喹的全世界试验中都。WHO干事谭德塞时说,”学术研究潜在疗程止痛剂的“团结一致试验中都”的所有见下文将此后进行时,包括氯喹/苯基氯喹试验中都。迄今为止,在35个发展中国家并未招募了3500多名病患参加试验中都”[10]。
WHO年末严禁苯基氯喹抗病毒中都的决定一直被人诟病。有人忽视WHO对苯基氯喹的适用从没做出过任何有价值的判断,也有人时说WHO对一项有补救办法的学术研究做出了好像的反应会。
在西班牙和加勒比地区进行时的苯基氯喹抗病毒中都的重新组建学术研究员Miguel Hernan时说,“这个止痛并未用了很多年了,我们非常是对它的安全和性一无所知,不幸的是疑问大部分了人们的注意力。如果在从没良好基础的完全做了具有煽动性的心里,很多人时会把短时间浪费在理解事件暴发始末上”[2]。
巴塞罗那全世界心理健康学术研究员的Carlos Chaccour时说,“《特罗斯季亚涅齐》和《波士顿快报》杂志都不该在发表文章这些学术研究前更细心地审议一下Surgisphere的信息来源不明。我们正处于下一场将时会致使数十万人死亡者的大流行病之中都,而两家最负盛名的快报自觉了我们”[2]。
参考文献:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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