百时美施贵宝公布CheckMate 227最终医学结果，数据喜人！

2019年9月末28日，百时美施贵宝（金融交易文档：BMY）现今发布了III期临床分析CheckMate 227第一部份最终结果，这一分析审计了欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒应用于三线放射治疗末期非小肝细胞肺癌症（NSCLC）病人的。欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒大幅提较低了分析的独立共同主要终点，即PD-L1≥1%的病人中都的总生存环境（OS）期。分析结果显示，与抗生素远比，该重新组建放射治疗在PD-L1≥1%的病人中都总生存环境受益相当大 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，先导分析发现，对于PD-L1

这是首个，也是唯一显示与抗生素远比，双免疫重新组建放射治疗应用于非小肝细胞肺癌症三线放射治疗能够为病人产生相当大生存环境受益的临床分析。该分析结果将在西班牙巴塞罗那出席的2019年拉丁美洲内科学亦会（ESMO）大亦会的主席研讨亦会上发布 （简介编号：LBA4_PR，中都欧夏令小时9月末28日深夜傍晚4:30-6:20）。

欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒的安全性与既往报道的非小肝细胞肺癌症（NSCLC）分析结果一致，未曾注意到到新的安全性信号。

最少随访小时29.3个月末时，无论PD-L1表示准确度如何，遵从欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒放射治疗的病人小规模缓解小时（DoR）是遵从抗生素病人的近4倍。PD-L1≥1%的病人遵从欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒放射治疗的客观缓解数万人（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全缓解数万人为5.8%），而抗生素组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全缓解数万人为1.8%）。其中都重新组建放射治疗组的中都位DoR为23.2个月末，而抗生素组仅为6.2个月末。PD-L1＜1%的病人遵从欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒放射治疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全缓解数万人2.1%），对比抗生素组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全缓解数万人1.1%）。其中都重新组建放射治疗组的中都位小规模缓解小时（mDoR）为18个月末，而抗生素组仅为4.8个月末。

“这些阳性结果实验者了双免疫检查点PD-1和CTLA-4阻滞在肺癌症放射治疗中都的免疫学数学模型，” CheckMate 227学者，比利时Grosshansdorf肺部分析中都心药学及理学博士Martin Reck表示，“分析结果表明，双免疫重新组建疗法应用于放射治疗三线非小肝细胞肺癌症可以产生深度且持续性的缓解，以及明确的生存环境受益，为病人提供了一种‘无须抗生素’的放射治疗提议。”

“CheckMate 227第1部份数据的发布，使得欧狄沃重新组建伊匹木抗病毒视为第一个，也是唯一的在三线非小肝细胞肺癌症中都显示总体生存环境优于抗生素的双免疫重新组建放射治疗提议，” 百时美施贵宝研发主管、药学博士Fouad Namouni知道，“这些分析结果在三线黑色素瘤和脾肝细胞癌症的近十年临床分析数据的基础上，证实了欧狄沃重新组建伊匹木抗病毒相较标准放射治疗所产生的受益。我们期望与监管部门体亦会这些数据，并通过小规模的分析，小规模发展我们对该独特组合为病人所产生效益的理解。” （伊匹木抗病毒即已曾在中都国中国地区上市）

关于CheckMate 227分析

CheckMate 227是一项多中都心开放性III期临床分析，审计以欧狄沃®为基础的放射治疗提议对比包涵钯双药抗生素应用于末期三线非小肝细胞肺癌症（NSCLC）病人（包括鳞癌症和非鳞癌症表征并不一定）。该分析共分别为下列部份：

第1部份：

-1a部份：在PD-L1表示的病人中都，审计与抗生素远比，欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚ipilimumab以及欧狄沃单药放射治疗的 -1b部份：在不表示PD-L1的病人中都，审计与抗生素远比，欧狄沃重新组建对乙酰氨基酚ipilimumab以及欧狄沃重新组建抗生素的

第2部份：

不考虑PD-L1表示状态，审计欧狄沃重新组建抗生素对比抗生素的

分析第一部份在审计欧狄沃重新组建伊匹木抗病毒（与抗生素比较）时共有两个主要终点：一个是具有PD-L1表示的病人的总生存环境期（OS, 在1a部份审计），另一个主要终点是较低突变负荷（TMB ≥ 10个突变/Mb，无论PD-L1表示现况如何）病人的无进展生存环境期（PFS，在1a和1b部份审计）。在第1部份中都，在不考虑PD-L1表示现况的前提，与抗生素远比，将欧狄沃与伊匹木抗病毒重新组建应用于较低突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）病人，试验结果大幅提较低PFS共同主要终点。此外，远比抗生素，欧狄沃与对乙酰氨基酚伊匹木抗病毒重新组建放射治疗应用于PD-L1 ≥1%的三线非小肝细胞肺癌症病人，可以产生更较低的总生存环境期受益。在第2部份中都，针对非鳞非小肝细胞肺癌症病人，与抗生素远比，欧狄沃与抗生素重新组建放射治疗的分析结果未曾大幅提较低总生存环境期的主要终点。