百时美施贵宝公布CheckMate 227再一临床结果，数据喜人！

2019年9年末28日，百时美施贵宝（摩根士丹利文档：BMY）直到现在公告了III期临床CheckMate 227第一均最后结果，这一研究成果审计了欧狄沃为首止痛药伊匹木抗病毒可用中会路外科手术后期非小细胞核白血病（NSCLC）病变的。欧狄沃为首止痛药伊匹木抗病毒超过了研究成果的单独主导主要终点，即PD-L1≥1%的病变中会的总猎食（OS）期。研究成果近期，与化学疗法相比较，该为首外科手术在PD-L1≥1%的病变中会总猎食预见显著 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，实验性研究发现，对于PD-L1

这是首个，也是唯一结果显示与化学疗法相比较，双自体为首外科手术可用非小细胞核白血病中会路外科手术能够为病变产生显著猎食预见的临床。该研究成果结果将在塞维利亚巴塞罗那举行的2019年中欧内科学会（ESMO）年会的会长交流会上发布 （文稿编号：LBA4_PR，中会欧夏令时长9年末28日周五中午4:30-6:20）。

欧狄沃为首止痛药伊匹木抗病毒的稳定性与既往报道的非小细胞核白血病（NSCLC）研究成果结果相反，从未推论到更进一步稳定性回波。

少于随访时长29.3个年末时，无论PD-L1传达水平如何，不感兴趣欧狄沃为首止痛药伊匹木抗病毒外科手术的病变停滞加剧时长（DoR）是不感兴趣化学疗法病变的近4倍。PD-L1≥1%的病变不感兴趣欧狄沃为首止痛药伊匹木抗病毒外科手术的实证加剧所部（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全加剧所部为5.8%），而化学疗法第三组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全加剧所部为1.8%）。其中会为首外科手术第三组的中会位DoR为23.2个年末，而化学疗法第三组仅为6.2个年末。PD-L1＜1%的病变不感兴趣欧狄沃为首止痛药伊匹木抗病毒外科手术的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全加剧所部2.1%），对比化学疗法第三组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全加剧所部1.1%）。其中会为首外科手术第三组的中会位停滞加剧时长（mDoR）为18个年末，而化学疗法第三组仅为4.8个年末。

“这些阳性结果验证了双自体检查点PD-1和CTLA-4阻滞在白血病外科手术中会的自体学原理，” CheckMate 227研究成果者，德国Grosshansdorf肺部研究成果中会心医学及理学士Martin Reck表示，“研究成果结果表明，双自体为首疗法可用外科手术中会路非小细胞核白血病可以产生深度且持久的加剧，以及明确的猎食预见，为病变包含了一种‘须要化学疗法’的外科手术方案。”

“CheckMate 227第1均图表的公告，使得欧狄沃为首伊匹木抗病毒成为第一个，也是唯一的在中会路非小细胞核白血病中会结果显示整体猎食优于化学疗法的双自体为首外科手术方案，” 百时美施贵宝制造负责人、医学博士Fouad Namouni时说，“这些研究成果结果在中会路黑色素瘤和肾细胞核胰脏的一直临床图表的更进一步，猜测了欧狄沃为首伊匹木抗病毒相较国际标准外科手术所产生的预见。我们盼望与监管部门分享这些图表，并通过停滞的研究成果，拓展我们对该独特第三组合为病变所产生价值的思考。” （伊匹木抗病毒尚无在中会国大陆证券交易所）

关于CheckMate 227研究成果

CheckMate 227是一项多中会心开放性III期临床，审计以欧狄沃®相结合的外科手术方案对比含铂双药化学疗法可用后期中会路非小细胞核白血病（NSCLC）病变（包含鳞胰脏和非鳞胰脏第三组织学类型）。该研究成果共约分为下列均：

第1均：

-1a均：在PD-L1传达的病变中会，审计与化学疗法相比较，欧狄沃为首止痛药ipilimumab以及欧狄沃单药外科手术的 -1b均：在不传达PD-L1的病变中会，审计与化学疗法相比较，欧狄沃为首止痛药ipilimumab以及欧狄沃为首化学疗法的

第2均：

不考虑PD-L1传达长时间，审计欧狄沃为首化学疗法对比化学疗法的

研究成果第一均在审计欧狄沃为首伊匹木抗病毒（与化学疗法比较）时共约有两个主要终点：一个是具有PD-L1传达的病变的总猎食期（OS, 在1a均审计），另一个主要终点是颇高变异负载（TMB ≥ 10个变异/Mb，无论PD-L1传达情况如何）病变的无进展猎食期（PFS，在1a和1b均审计）。在第1均中会，在不考虑PD-L1传达情况的情况，与化学疗法相比较，将欧狄沃与伊匹木抗病毒为首可用颇高变异负载（TMB≥10个变异/Mb）病变，检验结果超过PFS主导主要终点。此外，相比较化学疗法，欧狄沃与止痛药伊匹木抗病毒为首外科手术可用PD-L1 ≥1%的中会路非小细胞核白血病病变，可以产生更颇高的总猎食期预见。在第2均中会，针对非鳞非小细胞核白血病病变，与化学疗法相比较，欧狄沃与化学疗法为首外科手术的研究成果结果从未超过总猎食期的主要终点。